索托拉西布AMG510(Sotorasib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,同样也是一种靶向治疗药物,它可以通过抑制受体酪氨酸激酶(RTK)的突变形式KRAS G12C来治疗患者。它是迄今为止唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的KRAS G12C靶向药物,被认为是治疗肺癌的新一代靶向药物。
在2021年5月28日,FDA正式批准了索托拉西布用于治疗已接受至少一种治疗方案的成人晚期非小细胞肺癌患者,这也意味着该药物正式上市。
对于是否可以享受医保报销,一般情况下,当药品获得FDA批准后,国家药监局通常也会对其进行审评,确定是否需要将其纳入医保药品目录中,但纳入医保目录在不同国家甚至不同地区的时间和流程都不同。对于索托拉西布目前是否可以享受医保报销,可以查询各个国家的医保官网或者向相关医疗机构进行咨询。
根据相关报道,目前索托拉西布AMG510已经在美国和欧洲等地同时进行了医保谈判。在美国,药品上市后,由于其新颖性和独特性,其价格被定位在高端水平,预计其价格最高将达到每年$170,000。但是,由于FDA对于该药物的“突破性治疗”评审认可,意味着该药物可能可以享受Medicare的支付保障政策,使大部分患者还是可以获得药物的效益。
在欧洲地区,目前有多个国家对该药物进行了医保审评。在英国,该药物被纳入医保报销范围,并由国家医疗保险体系,即英国国家卫生保健局(NICE),制定了严格的使用限制条件。在欧盟其他地区,目前也在进行基于价值的医保审查,并逐渐逐步扩大药物的使用覆盖面。
综合来看,目前索托拉西布AMG510已经在多个国家和地区获得批准,并且正在进行医保谈判和审评。对于个人患者来说,如果确定需要使用该药物,可以向所在地区的医保机构进行咨询,了解最新的医保政策和报销情况,并督促相关药企努力降低药价。同时,也希望药企对于医疗保障制度的参与能够更为主动,为患者提供更好的服务。