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问题拉罗替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗

拉罗替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗

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提问时间: 2023-11-23 11:55:04
回答

拉罗替尼(Larotrectinib)在国内上市了吗,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准​。

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对具有NTRK基因融合的肿瘤患者的创新性治疗药物。随着临床试验的进展,患者和医生对于这一新药在国内的上市情况产生了浓厚兴趣。本文将对拉罗替尼在国内上市的现状进行梳理,为读者提供准确的信息。

1. 拉罗替尼(Larotrectinib)简介

拉罗替尼是一种靶向性抗肿瘤药物,专门用于治疗NTRK基因融合的肿瘤。该药物的独特之处在于,它不仅仅是一种治疗特定癌症类型的药物,而且是一种“肿瘤不分型”(tumor-agnostic)的药物,意味着它可以用于多种癌症类型,只要患者的肿瘤中存在NTRK基因的融合。

2. 拉罗替尼在国际上的批准和使用情况

在国际上,拉罗替尼已经获得了多个国家的批准,并在临床实践中取得了显著的成就。患者的生存期和生活质量得到了改善,使其成为肿瘤治疗领域的一颗新星。在国际上的成功并不代表它已经在国内上市。

3. 国内临床试验和审批进展

在中国,一些医疗机构和研究中心也进行了关于拉罗替尼的临床试验。这些试验的目的是验证该药物在中国患者中的疗效和安全性。与此同时,拉罗替尼的审批进展也备受关注。药监部门对于这类新药的审批通常经过一系列程序,包括临床试验数据的审查和公众意见的征集等。

4. 期待拉罗替尼在国内市场的推出

随着临床试验的深入和审批程序的推进,患者和医疗专业人员对于拉罗替尼在国内市场的推出寄予厚望。一旦这一创新性药物在国内上市,将为NTRK基因融合肿瘤患者提供更多治疗选择,有望为中国的肿瘤治疗带来一次革命性的改变。

结语

目前,拉罗替尼在国内是否上市尚无确切的消息。随着科研和药物审批的不断进展,我们对于这一创新性治疗药物在中国的应用充满期待。患者和医生对于新的治疗选择的渴望将促使相关机构更加迅速地推动这一药物在国内的上市进程。希望拉罗替尼能够早日在中国上市,为更多需要的患者带来福音。

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  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

回答时间:2023-11-23 11:59:52

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