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美泊利单抗工厂价格：探究成本与市场状况

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：　　美泊利单抗(mepolizumab)是一种生物制剂，是一种单克隆抗体，经批准用于缓解妊娠合并严重哮喘以及晚期嗜酸性白细胞型哮喘。作为一种生物制剂，它的价格显然高于一般化学制药。本文将探究美泊利单抗的工厂价格及其可能的变化因素，以期为医药市场的参与者提供有关资讯。　　美泊利单抗的生产工艺　　美泊利...

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2023-04-28 19:42:00 发布

　　美泊利单抗(mepolizumab)是一种生物制剂，是一种单克隆抗体，经批准用于缓解妊娠合并严重哮喘以及晚期嗜酸性白细胞型哮喘。作为一种生物制剂，它的价格显然高于一般化学制药。本文将探究美泊利单抗的工厂价格及其可能的变化因素，以期为医药市场的参与者提供有关资讯。

　　美泊利单抗的生产工艺

　　美泊利单抗是一种在鼠细胞株中生产的重组人源抗体。它的生产工艺包括以下几个步骤：人工合成、分离和纯化单克隆抗体、细胞培养、生物反应器发酵、杂质去除、离子交换层析、亲和层析、再生和富集等步骤。这些步骤的复杂程度和生产过程中对静电电荷、重量、PH 值、温度、气压和营养品等参数的控制，是决定美泊利单抗制造成本和质量的关键。

美泊利单抗.png

　　美泊利单抗的工厂价格

　　美泊利单抗的工厂价格呈现高昂的趋势。据了解，2015 年，美泊利单抗的市场价格大约是 4420 美元/支，而估计在 2020 年，这一价格将升至 6280 美元/支。这一价格高于一般化学药物的价格，并受到市场竞争、供应链等多种因素的影响。具体因素包括下游使用者的需求、竞争对手的开发和供应、国家和地区医药政策的变化等。

　　美泊利单抗的成本

　　美泊利单抗作为一种重组抗体生物制剂，生产成本显著高于化学药物。根据 EPAR 数据，制成一小瓶(100毫升，10mg/ml)的美泊利单抗需要65个月才能成功生产，并需要每年23.5美元的成本支出。美泊利单抗的生产成本如此高昂，主要来自于以下原因：

　　1. 生产过程中，抗体的生长、收集、提取、纯化和检测等过程都需要严格的监管，并需要相对于化学化合物的更高技术水平。

　　2. 美泊利单抗生产过程需要非常长的生产周期。嗜酸性白细胞水平在患者中不断地变化，并且不同患者对剂量需求不同。这导致需要尽可能减少成品库存，以避免造成大量浪费。

　　3. 美泊利单抗是一种重组抗体，其中包含特定目标肽段的高度纯化抗体。这种抗体通常要求与目标肽段特异性结合，从而确保其有效性。

　　美泊利单抗的未来趋势

　　美泊利单抗的未来趋势将受到供应链变化的影响。美泊利单抗的供应链已经形成，但供应链更改可能会影响单位成本。例如，如果生产商选择从更便宜的来源获得原材料并改变生产过程，可能会影响美泊利单抗的最终成本。此外，竞争对手的强劲进入市场也可能导致美泊利单抗的价格下降。最后，根据可获得的营收数据，美泊利单抗的销售表现出稳步增长的趋势。

　　总结

　　美泊利单抗是一种高昂的生物制剂，其制造成本和市场售价受多种因素影响。以上的分析表明，生产、采购、市场竞争和供应链管理等不同方面的变化，可能导致美泊利单抗的价格波动，并改变市场格局。然而，由于生产工艺的复杂程度和其治疗效果，在普及的过程中可能遇到困难。


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2023-04-28 19:42:00 更新

  • 美泊利单抗 mepolizumab Nucala基本信息

    美泊利单抗 mepolizumab Nucala
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      英国葛兰素史克

    • 适应症：

      用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病

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