生产厂家
美国礼来Lilly
成分
化学名称为 6-(2-羟基-2-甲基丙氧基)-4 -(6-(6-((6-甲氧基吡啶-3-基)甲基)-3,6-二氮杂二环[3.1.1]
庚烷-3-基)吡啶-3-基)吡唑并[1,5-a]吡啶-3-碳腈。RETEVMO (selpercatinib)以 40 mg 或 80 mg
硬明胶胶囊的形式提供，40 毫克的胶囊外壳由明胶、二氧化钛、氧化铁黑色和黑色墨水组成。80 毫克的胶囊壳由明胶、二氧化钛、FD&C 蓝#1
和黑色墨水组成。黑色墨水由虫胶、氢氧化钾和氧化铁黑组成。
性状
白色至淡黄色粉末
适应症
1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
2.Ret突变甲状腺髓样癌
3.RET阳性甲状腺癌
用法用量
1、根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC)，选择患者使用RETEVMO治疗。
2、成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重
3、小于50kg：120mg口服，每日两次(12小时一次)
4、50kg以上(包括50kg)：口服160mg，每日两次(12小时一次)
5、严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量
6、药物联用时：
避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抑酸剂与RETEVMO
如果不能避免合用:与PPI同时服用时，应将RETEVMO与食物一起服用。
服用H2受体拮抗剂前2小时或服用后10小时服用RETEVMO。
服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用。
不良反应
常见不良反应：
1、实验室异常，(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高，丙氨酸转氨酶(ALT)升高，葡萄糖升高
2、白细胞减少，白蛋白降低，钙减少
3、口干，腹泻，肌酐升高，碱性磷酸酶升高
4、高血压，疲劳，水肿，血小板减少
5、总胆固醇升高，皮疹，钠减少，便秘
严重不良反应
1、肝毒性
2、高血压
3、QT间期延长
4、出血性事件
5、超敏反应
6、伤口愈合不良的风险
7、Embryo-Fetal毒性(胚胎-胎儿毒性)
禁忌
无
贮存方法
在 20°C到 25°C(68°F 到 77°F);允许在 15°C到 30°C(59°F 到 86°F)之间移动(参见 USP 受控室温)
适用人群
成人和≥12 岁的儿童患者
药物相互作用
1、减酸剂:避免同时使用。
如果不能避免联合用药，则与食物一起服用RETEVMO(与PPI一起服用)或修改其给药时间(与H2受体拮抗剂或局部作用的抑酸剂一起服用)。
2、强效和中效CYP3A抑制剂:避免联合用药。
•如果不能避免联合用药，则降低RETEVMO剂量。
3、强和中度CYP3A诱导剂:避免同时给药。
4、CYP2C8和CYP3A底物:避免同时给药。
如果不能避免同时给药，则建议修改底物剂量。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
1、肝毒性：在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。
根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
2、高血压：高血压失控患者不要使用RETEVMO。
在开始RETEVMO之前优化血压。
1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。
根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
3、QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。
在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。
当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。
根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。
4、出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用RETEVMO。
5、超敏反应：停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。
解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。
继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。
6、伤口愈合受损的风险：择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。
在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。
7、胚胎-胎儿毒性：可引发致命伤害。
对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。
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用法用量
1、根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC)，选择患者使用RETEVMO治疗。
2、成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重
3、小于50kg：120mg口服，每日两次(12小时一次)
4、50kg以上(包括50kg)：口服160mg，每日两次(12小时一次)
5、严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量
6、药物联用时：
避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抑酸剂与RETEVMO
如果不能避免合用:与PPI同时服用时，应将RETEVMO与食物一起服用。
服用H2受体拮抗剂前2小时或服用后10小时服用RETEVMO。
服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用。
注意事项
1、肝毒性：在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。
根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
2、高血压：高血压失控患者不要使用RETEVMO。
在开始RETEVMO之前优化血压。
1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。
根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
3、QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。
在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。
当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。
根据严重程度，扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。
4、出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止使用RETEVMO。
5、超敏反应：停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。
解决后，继续减少剂量，每周增加1个剂量水平，直到达到过敏发病前的剂量。
继续使用类固醇直到患者达到目标剂量，然后逐渐减少。
6、伤口愈合受损的风险：择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要给药。
在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。
7、胚胎-胎儿毒性：可引发致命伤害。
对女性胎儿有潜在生育风险，建议采取有效的避孕措施。
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