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氟哌噻吨美利曲辛 Flupentixol/Melitracen 黛力新

主治轻、中度抑郁和焦虑

  • 别名: 氟哌噻吨美利曲辛 Flupentixol/Melitracen 黛力新 Deanxit
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 丹麦灵北药厂
  • 有效期: 24个月
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    氟哌噻吨美利曲辛 Flupentixol/Melitracen 黛力新

    主治轻、中度抑郁和焦虑

    丹麦灵北药厂

  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 常见问答

  【功能与主治】

  氟哌噻吨美利曲辛主治轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

  【型号与规格】

  每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。

  【用法与用量】

  成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。

  老年病人:早晨服1片即可。

  维持量:通常每天1片,早晨口服。

  对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

  【临床研究】

  药理作用:

  药物治疗学分类:抗抑郁药。

  本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。

  氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。

  美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。

  两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。

  毒理研究:

  急性毒性:

  氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。

  复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg;大鼠,静脉给药17±2mg/kg,口服给药640±128mg/kg。

  长期毒性:

  长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。

  生殖毒性:

  生殖毒性研究表明,育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。

  【注意事项】

  以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。

  由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。

  若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。

  治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。

  基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。

  患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。

  局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。

  如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。

  非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。

  当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。

  病人长期服用氟哌时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。

  有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。

  由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。

  【不良反应及禁忌】

  推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。

  在临床试验中,观察到以下不良反应:

  神经系统

  常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)。

  精神障碍

  常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。

  视觉功能障碍

  常见:调节障碍(1.5%)。

  胃肠道不适

  常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。

  以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。

  上市后情况:

  有出现胆汁郁积性肝炎的个例报道。

  【禁忌】

  对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。

  禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。

  禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

  美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。

  同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。

  【孕妇用药】

  禁用。

  【儿童用药】

  禁用。

  【药品相互作用】

  配伍禁忌:

  禁止与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)和单胺氧化酶-B抑制剂(司来吉兰))同时使用,合用有导致五羟色胺综合征的风险(详见【禁忌】)。

  不推荐的配伍:

  拟交感神经药:美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺(局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份)。

  肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。

  抗胆碱药物:三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用,可能会增加发生麻醉性肠梗阻、高烧等的风险,应避免合用。

  谨慎配伍:

  中枢神经系统抑制剂:本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。

  镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。

  【贮藏】

  常温保存,存放在儿童取不到的地方。

  【生产厂家】

  丹麦灵北药厂


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