• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

当前位置: 药直供 > 肿瘤科 > 肺癌 > 德喜曲妥珠单抗

德喜曲妥珠单抗

靶向HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的药物偶联物。

  • 别名: ENHERTU®、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、DS8201、T-DXd
  • 剂型: 冻干粉
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 有效期: 24个月
  • 医药资讯
  • 健康科普
  • 健康问答
  • 信息服务
  • 药品展示

温馨提示:外观包装仅供参考;药品信息仅供医学药学专业人士阅读。

  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 常见问答

  生产厂家

  英国阿斯利康

  成分

  活性成分:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki;非活性成分:L-组氨酸,L-组氨酸盐酸盐,聚山梨酯80,蔗糖。

  性状

  无菌、不含防腐剂的白色至黄白色冻干粉。

  适应症

  1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者(客观缓解率60.3%,中位缓解持续时间14.8个月)。

  2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者。

  3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者(客观缓解率57.7%,中位缓解持续时间8.7个月)。

  4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者(客观缓解率51%)。

  (以上数据均来源于美国FDA临床试验说明书)

  用法用量

  1.乳腺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  2.肺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周(以21天为周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  3.胃癌患者的推荐剂量为6.4 mg/kg,每3周(以21天为周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  不良反应

  1.严重的不良反应是:间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少症和左心室功能障碍。

  2.转移性乳腺癌和HER2突变型非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、白细胞计数减少、血红蛋白降低、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、疲劳、血小板计数减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、丙氨酸转氨酶增加、脱发、血碱性磷酸酶升高、便秘、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、低钾血症、腹泻和呼吸道感染。

  3.胃癌患者的不良反应是血红蛋白降低、白细胞计数降低、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数降低、恶心、食欲下降、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐、便秘、血胆红素升高、发热、脱发。

  禁忌

  暂无

  贮存方法

  2°C至8°C保存,不要冷冻或摇晃稀释的溶液

  适用人群

  适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,适用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者,适用于HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌成年患者。

  药物相互作用

  暂无

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  注意事项

  1.中性粒细胞减少症:在开始治疗前、每次给药前应监测全血细胞计数,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。

  2.左心室功能障碍:开始治疗前以及用药期间应根据临床指征定期评估左室射血分数,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。

  治疗期间如出现症状性充血性心力衰竭,按照指南推荐的标准流程治疗心力衰竭,并永久停用此药。

  3.间质性肺病/肺炎(ILD):当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,应及时报告。

  对于1级ILD/肺炎,暂停此药;

  如果是2级以上ILD,则永久停用此药。

  4.胚胎毒性:妊娠期妇女应避免使用此药。

  使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。

温馨提示:
1.如果您发现该药品信息有任何错误,请联系我们修改,我们将热忱感谢您的批评指正!
2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示!

不良信息举报邮箱:zsex@foxmail.com  版权所有 Copyright©2023 www.yzgmall.com All rights reserved

互联网药品信息服务资格证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182    |   粤ICP备2021070247号 |   药直供手机端 |   网站地图