全部分类
静注人免疫球蛋白（pH4）
功效作用
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。
适应证
继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等。
其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。
药物起效时间
尚不明确，静脉注射后，血浆中IgG水平迅速达峰值（15分钟），可能在此以前药物已经开始起效，患者遵医嘱使用即可。
药物维持时间
尚不明确，该药物的半衰期为3～4周，请遵医嘱用药即可。
药物联用
目前本品与其他药物的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要使用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
有其他严重过敏史者禁用。
选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者禁用。
慎用情况
孕妇慎用。
糖尿病患者慎用。
有严重酸碱代谢紊乱者慎用。
有血栓形成风险者慎用。
肾功能不全或衰竭者慎用。
特殊人群用药
孕妇：目前尚无足够孕妇使用本品安全性方面的研究资料，对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
哺乳期女性：目前尚无足够哺乳期女性使用本品安全性方面的研究资料，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用，用药期间建议暂停哺乳。
儿童：因目前对儿童使用本品的研究和临床经验有限，请在医师指导下使用。
老人：在65岁以上的患者中，一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。
不良相互作用
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
本品为处方药，剂型规格较多，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射液：0.5g/瓶；1g/瓶；1.25g/瓶；2.5g/瓶；4g/瓶；5g/瓶；10g/瓶。
冻干粉针剂：1g/瓶；1.25g/瓶；2.5g/瓶。
具体用法
用法
本品专供静脉输注用。
注射液静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注。
冻干制剂采用严格的无菌操作，用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积（规格为1.0g的溶解至20ml，规格为2.5g的溶解至50ml），轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。
输注速度：首次使用本品开始要慢，成人每分钟1ml（10～20滴）；15分钟后，可增加到每分钟2ml（20～30滴）；30分钟后，每分钟3～5ml（40～50滴）。
在输注过程中要观察患者的血压、脉搏、呼吸及其他症状和体征，特别要注意有无过敏反应的临床表现。
用量
遵医嘱。推荐剂量：
原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～5日。
川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
药物漏用
本品为注射剂，医生会根据患者具体病情给药，不需要患者自行使用，一般不存在药物漏用的情况。
药物过量
过量表现
本品一般需要医务人员依据患者情况在院内使用，一般很少过量使用。
过量可能导致受者循环血量超载和血液黏度增高而增加心脏的负荷，常见于老年病人和肾功能损伤病人。
如果滴注过快可能出现输液反应和可能发生无菌性脑膜炎综合征。
措施
如果出现循环血量超载和血液黏度增高，应立即停止输血、输液或慢速输液，保留静脉通道。视情况给予氧气吸入和快速利尿剂、强心药物、镇静药、血管扩张剂等。
药物停用
本品输注过程需要密切观察，若出现不适或过敏等情况时，请立即通知医生，由医师决定处置方法，必要时减慢或暂停输注，遵医嘱调整用药方案。
不良反应
不良反应的表现
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎（如大疱性皮炎）、出汗增加等。
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
心血管系统损害：紫绀、心悸、高血压、心律失常等。
神经系统损害：头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。
血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。
精神障碍：激越、精神障碍、嗜睡等。
代谢和营养障碍：高血糖。
血液系统损害：白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
皮肤及其附件损害：史蒂文斯-约翰逊综合征等。
神经系统损害：癫痫发作、无菌性脑膜炎等。
血管损害和出凝血障碍：血栓形成等。
血液系统损害：血浆黏度增加、溶血反应等。
泌尿系统损害：肾功能损害等。
不良反应的处理方法
上述反应大多轻微如消化道、神经精神系统等，且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。
个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
输注本药可使大多数患者血液粘滞性增加，伴有心血管或肾脏疾病的老年患者，输注者应特别注意减慢速度，保证溶液量充足，以防发生中风、肺栓塞或心肌梗死。
如果出现过敏症状，症状较轻可以对症处理，必要时可使用皮质类固醇或抗组胺药物进行治疗，如果比较严重需要立即停药，同时积极抢救如使用静脉使用糖皮质激素、肾上腺激素等。
如果出现呼吸、循环、血液系统等严重不良反应情况，应立即停药，并进行相应处理，如有必要，还可依情况进行血浆置换、吸氧。
注意事项
药物贮存
2～8℃避光保存和运输。
需注意药品应保存在儿童接触不到的地方。
其他
当药物呈现混浊、沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等情况，不得使用。
使用本品可能发生血栓性事件，应监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高黏血症风险患者的血液黏度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注。
使用本品可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时，应加以注意。
使用本品可能发生溶血性贫血，应监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
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