高级医学编辑,药理学硕士
摘要:恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek国内有没有上市,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek国内有没有上市,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼(Entrectinib),也被称为Aentrek,是一种用于癌症治疗的新型药物。它属于一类名为神经生长因子受体(NTRK)抑制剂的药物,用于治疗具有NTRK融合基因的肺癌等一些特定类型的肿瘤。那么,恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek在国内是否上市呢?我们来一探究竟。
1. 国内药物审批流程
在探究恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek是否上市之前,我们先来了解一下国内药物的审批流程。在中国,新药的上市需要经历严格的审批程序。从药物研发到最终上市,需要经过临床试验、药物注册、质量评价等一系列步骤。此外,药物的上市还需要得到国家药监局的批准,并通过临床实践的验证。
2. 恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek的研发与临床试验
恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek由罗氏制药公司研发,旨在针对NTRK融合基因引起的肿瘤。在早期的临床试验中,恩曲替尼显示出对肺癌等多种肿瘤类型具有显著的抗肿瘤活性。临床试验结果显示,恩曲替尼在治疗肺癌患者中取得了积极的治疗效果。
3. 国内上市情况
根据最新的信息,恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek已经获得了国家药监局的批准,并在国内上市。这意味着在满足特定适应症的情况下,医生可以开具处方给患者使用该药物。
4. 使用前需遵循医嘱
尽管恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek在国内上市,但它仍然是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。患者在使用之前应遵循医嘱,按照医生的建议进行用药,并严格遵守药物的剂量和频率要求。此外,患者还应向医生报告任何副作用或不适,以便及时做出调整或停药。
恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek作为一种NTRK抑制剂,是一种针对具有NTRK融合基因的肺癌等肿瘤的新型药物。根据目前的信息,恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek已经获得国内上市批准,并适用于特定适应症。在使用前,患者仍需遵循医生的指导和处方要求,以确保安全和有效的使用。
胶囊剂
瑞士罗氏
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
胶囊剂
老挝第二制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
胶囊剂
老挝东盟制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
老挝大熊制药
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
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