氘可来昔替尼(Deucravacitinib)片上市申请

张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：氘可来昔替尼(Deucravacitinib)片上市申请,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)最早于2022年9月9日在美国获得批准，随后，2022年9月26日获得日本批准，2022年12月在澳大利亚获得医疗使用批准，目前已在中国上市，于2023年10月18日由中国国家药监局(NMPA)官网批准上市。

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2024-01-15 09:12:59 发布

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)片上市申请,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)最早于2022年9月9日在美国获得批准，随后，2022年9月26日获得日本批准，2022年12月在澳大利亚获得医疗使用批准，目前已在中国上市，于2023年10月18日由中国国家药监局(NMPA)官网批准上市。

近日，氘可来昔替尼（Deucravacitinib）片成功提交上市申请，为银屑病（牛皮癣）患者带来了新的希望。氘可来昔替尼作为一种新一代口服小分子JAK抑制剂，具有高效、快速和可控的抗炎作用，被广泛关注和期待。本文将对氘可来昔替尼片上市申请的相关信息进行简要介绍。

1. 临床研究与应用价值

氘可来昔替尼作为首个口服小分子JAK抑制剂，已在多项临床研究中展现出非常卓越的疗效。研究显示，与安慰剂相比，氘可来昔替尼能显著减轻患者银屑病病情，改善皮损，促进病情缓解和持续稳定。其出色的疗效让人对其应用前景充满期待。

2. 安全性与耐受性评估

针对氘可来昔替尼片的上市申请，临床试验也对其安全性和耐受性进行了充分的评估。研究结果显示，氘可来昔替尼在适宜用量范围内，在欧美、亚洲等多地的患者中均表现出良好的安全性和耐受性。其副作用轻微，大部分为轻度不良反应，如头痛、轻度恶心等，而且通常在治疗初期即可自行缓解。

3. 市场前景与患者受益

银屑病（牛皮癣）是一种常见的慢性自身免疫性皮肤病，给患者造成了巨大的生活负担和心理压力。由于病因复杂，传统药物治疗效果有限，因此，新型、高效且安全的治疗方法备受期待。氘可来昔替尼作为一种口服抑制剂，具有方便使用和良好的疗效，有望成为银屑病治疗领域的里程碑。其上市将为大量银屑病患者提供了新的治疗选择，改善患者生活质量，减轻病情对患者的不利影响。

4. 展望与总结

随着氘可来昔替尼（Deucravacitinib）片成功提交上市申请，广大银屑病患者为之振奋。相信在相关监管部门的认可和审核下，氘可来昔替尼很快将进入市场，为病患提供新的治疗方案。希望氘可来昔替尼的上市申请能够成功，为银屑病患者带来福音，让他们重拾自信与美丽。

氘可来昔替尼的相关介绍

银屑病

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2024-01-15 09:12:59 更新

Deucravacitinib基本信息
Deucravacitinib
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝贝泉生物
- 适应症：
  用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病（牛皮癣）成人患者
德卡伐替尼基本信息
德卡伐替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国施贵宝
- 适应症：
  用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
氘可来昔替尼基本信息
氘可来昔替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝贝泉生物
- 适应症：
  用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
氘可来昔替尼基本信息
氘可来昔替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉ZISKA
- 适应症：
  用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病（牛皮癣）成人患者
氘可来昔替尼 Deucravacitinib LuciDeucra基本信息
氘可来昔替尼 Deucravacitinib LuciDeucra
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者